Cпециализированная
аптека
Время работы
круглосуточно, без выходных
0(800)210-581
Звонок по Украине Бесплатный
Заказать обратный звонок

Мы свяжемся с вами как можно скорее

Авастин (Altuzan)

Altuzan (Bevacizumab)
13 000 грн
Производитель:Roshe
Cтрана производства: Швейцария
Фасовка: 400 mg/16 ml

В Vitapharm24 вы можете купить Авастин (Altuzan). Доставка осуществляется по Киеву и всей Украине. Цена на Бевацизумаб 400 мг/16 мл указана в каталоге.

Форма выпуска: концентрат для приготовления раствора для инфузий. По 400 мг/16 мл препарата в стеклянный флакон (стекло гидролитического класса I ЕФ), укупоренный пробкой из бутилкаучука, ламинированного фторполимером, обжатый алюминиевым колпачком и закрытый пластмассовой крышкой. 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Назначение:

  • Рак легкого немелкоклеточный
  • Рак легкого
  • Рак прямой и толстой кишки
  • Терапия первой линии метастатического колоректального рака
  • Рак молочной железы метастатический
  • Рак молочной железы
  • Почечно-клеточная карцинома
  • Злокачественное новообразование бронхов и легких

Условия хранения: лекарственный препарат хранить в защищеном от света месте, при температуре 2-8 °C . Препарат нельзя подвергать заморозке. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 2 года. По истечении срока годности не использовать.

Продукция отвечает
сертификатам
качества
Бесплатная
медицинская консультация
Бесплатная
доставка
по Украине
  • Алтузан (Altuzan)

    Основные физико-химические характеристики: концентрат для приготовления раствора для инфузий. По 400 мг/16 мл. Прозрачная или опалесцирующая жидкость, бесцветная или светло-коричневого цвета.

    Действие лекарства.

    Фармакодинамика. Авастин (бевацизумаб) — рекомбинантное гиперхимерное (гуманизированное, приближенное к человеческому) моноклональное антитело, которое селективно связывается с биологически активным VEGF и нейтрализует его. Авастин® ингибирует VEGF с его рецепторами (Flt-1, KDR) на поверхности эндотелиальных клеток, что приводит к снижению васкуляризации и угнетению роста опухоли.
    Бевацизумаб содержит полностью человеческие каркасные участки с определяющими комплементарность участками гиперхимерного антитела мыши, которые связываются с VEGF. Бевацизумаб получают по технологии рекомбинантной ДНК в системе для экспрессии, представленной клетками яичников китайского хомячка. Бевацизумаб состоит из 214 аминокислот и имеет молекулярный вес около 149000 дальтон.
    Введение бевацизумаба приводит к подавлению метастатического прогрессирования заболевания и снижению микрососудистой проницаемости при различных опухолях человека, включая рак ободочной кишки, молочной железы, поджелудочной железы и предстательной железы.

    Фармакокинетика. Изучалась фармакокинетика препарата Авастин® в различных дозах (0,1–10 мг/кг каждую неделю; 3–20 мг/кг каждые 2 или 3 нед; 5 мг/кг каждые 2 нед или 15 мг/кг каждые 3 нед) у пациентов с различными сoлидными опухолями.

    Фармакокинетика бевацизумаба, как и других антител, описывается двухкамерной моделью. Распределение препарата Авастин® характеризуется низким клиренсом, низким объемом распределения (Vс) и длительным T1/2, что позволяет добиться поддержания необходимой терапевтической концентрации препарата в плазме при введении 1 раз в 2–3 нед.
    Клиренс бевацизумаба не зависит от возраста пациента.
    Клиренс бевацизумаба на 30% выше у пациентов с низким уровнем альбумина и на 7% выше у пациентов с большой опухолевой массой по сравнению с пациентами со средними значениями альбумина и опухолевой массы.

    • Распределение
      Vс составляет 2,73 л и 3,28 л у женщин и мужчин, соответственно, что соответствует объему распределения IgG и других моноклональных антител. Периферический объем распределения (Vр) составляет 1,69 л и 2,35 л у женщин и мужчин, соответственно, при назначении бевацизумаба с другими противоопухолевыми препаратами. После коррекции дозы с учетом веса у мужчин Vс на 20% больше, чем у женщин.
    • Метаболизм
      После однократного внутривенного введения 125I-бевацизумаба, его метаболические характеристики аналогичны характеристикам природной IgG молекулы, которая не связывается с фактором роста эндотелия сосудов (vascular endothelial growth factor — VEGF). Метаболизм и выведение бевацизумаба соответствуют метаболизму и выведению эндогенного IgG, т.е. в основном осуществляется путем протеолитического катаболизма во всех клетках организма, включая эндотелиальные клетки, а не через почки и печень. Связывание IgG с FcRn-рецепторами защищает его от клеточного метаболизма и обеспечивает длительный T1/2.
    • Выведение
      Фармакокинетика бевацизумаба в диапазоне доз от 1,5 до 10 мг/кг в неделю имеет линейный характер.
      Клиренс бевацизумаба составляет 0,188 л/сут у женщин и 0,220 л/сут у мужчин.
      После коррекции дозы с учетом веса у мужчин клиренс бевацизумаба на 17% больше, чем у женщин. Согласно двухкамерной модели T1/2 для женщин составляет 18 дней, а для мужчин — 20 дней.
    • Фармакокинетика у особых групп пациентов
      Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет). Не выявлено значимого различия фармакокинетики бевацизумаба в зависимости от возраста.
      Дети и подростки. Имеются ограниченные данные фармакокинетики бевацизумаба у детей и подростков. Имеющиеся данные свидетельствуют об отсутствии разницы между объемом распределения и клиренсом бевацизумаба у детей, подростков и взрослых пациентов с солидными опухолями.
      Пациенты с почечной недостаточностью. Безопасность и эффективность бевацизумаба у пациентов с почечной недостаточностью не изучалась, т.к. почки не являются основными органами метаболизма и выведения бевацизумаба.
      Пациенты с печеночной недостаточностью. Безопасность и эффективность бевацизумаба у пациентов с печеночной недостаточностью не изучалась, т.к. печень не является основным органом метаболизма и выведения бевацизумаба.

    С осторожностью

    При артериальной тромбоэмболии в анамнезе; возрасте старше 65 лет; врожденном геморрагическом диатезе и приобретенной коагулопатии; при приеме полных доз антикоагулянтов для лечения тромбоэмболии до инициации терапии препаратом Авастин®; клинически значимом сердечно-сосудистом заболевании (ишемическая болезнь сердца или застойная сердечная недостаточность в анамнезе); артериальной гипертензии; венозной тромбоэмболии; заживлении ран; кровотечении/кровохарканьи; желудочно-кишечной перфорации в анамнезе; синдроме обратимой задней лейкоэнцефалопатии; нейтропении; протеинурии.

    Способ использования и дозы. 

    Лечение препаратом Авасти можно проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевой терапии.

    Авастин вводят только в/в капельно; вводить препарат внутривенно струйно нельзя!
    Авастин фармацевтически несовместим с растворами декстрозы.
    Необходимое количество препарата Авастин®разводят до требуемого объема 0,9% раствором натрия хлорида с соблюдением правил асептики. Концентрация бевацизумаба в приготовленном растворе должна находиться в пределах 1,4–16,5 мг/мл.
    Начальную дозу препарата вводят в течение 90 мин в виде в/в инфузии после химиотерапии, последующие дозы можно вводить до или после химиотерапии. Если первая инфузия хорошо переносится, то вторую инфузию можно проводить в течение 60 мин. Если инфузия в течение 60 мин хорошо переносится, то все последующие инфузии можно проводить в течение 30 мин.
    Не рекомендуется снижать дозу бевацизумаба из-за нежелательных явлений. В случае необходимости, лечение препаратом Авастин® следует полностью или временно прекратить.

    Стандартный режим дозирования

    • Метастатический колоректальный рак
      В качестве терапии первой линии: 5 мг/кг 1 раз в 2 нед или 7,5 мг/кг 1 раз в 3 нед в виде в/в инфузии, длительно.
      В качестве терапии второй линии: 10 мг/кг 1 раз в 2 нед или 15 мг/кг 1 раз в 3 нед в виде в/в инфузии, длительно.
      При появлении признаков прогрессирования заболевания терапию препаратом Авастин® следует прекратить.
    • Местно рецидивирующий или метастатический рак молочной железы (РМЖ)
      10 мг/кг 1 раз в 2 нед или 15 мг/кг 1 раз в 3 нед в виде в/в инфузии, длительно.
      При появлении признаков прогрессирования заболевания терапию препаратом Авастин® следует прекратить.
    • Распространенный неоперабельный, метастатический или рецидивирующий неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого
      Авастин® назначается дополнительно к химиотерапии на основе препаратов платины (максимальная продолжительность химиотерапии — 6 циклов), далее прием препарата Авастин® продолжается в виде монотерапии. При появлении признаков прогрессирования заболевания терапию препаратом Авастин® следует прекратить.
      Рекомендуемые дозы:
      - 7,5 мг/кг 1 раз в 3 нед в виде в/в инфузии дополнительно к химиотерапии на основе цисплатина;
      - 15 мг/кг 1 раз в 3 нед в виде в/в инфузии дополнительно к химиотерапии на основе карбоплатина.
    • Распространенный и/или метастатический почечно-клеточный рак
      10 мг/кг 1 раз в 2 нед в виде в/в инфузии, длительно.
      При появлении признаков прогрессирования заболевания терапию препаратом Авастин® следует прекратить.
    • Глиобластома (глиома IV степени злокачественности по классификации ВОЗ)
      10 мг/кг 1 раз в 2 недели или 15 мг/кг один раз в 3 недели в виде внутривенной инфузии, длительно.
      При появлении признаков прогрессирования заболевания терапию препаратом Авастин® следует прекратить.
    • Режим дозирования у особых групп пациентов
      Дети и подростки. Безопасность и эффективность бевацизумаба у детей и подростков не установлена.
      Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет). Коррекции дозы у пациентов в возрасте старше 65 лет не требуется.
      Пациенты с почечной недостаточностью. Безопасность и эффективность бевацизумаба у пациентов с почечной недостаточностью не изучалась.

    Побочное действие. Наиболее серьезные побочные действия: перфорации желудочно-кишечного тракта, кровоизлияния, включая легочные кровотечения/кровохарканье (чаще встречаются у пациентов с немелкоклеточным раком легкого), артериальная тромбоэмболия. 

    У пациентов, получавших Авасти®, наиболее часто наблюдались: повышение артериального давления, слабость или астения, диарея и боль в животе. Повышение артериального давления и развитие протеинурии, вероятно, имеет дозозависимый характер.
    Ниже представлены побочные реакции всех степеней тяжести по классификации Национального института рака (NCI-CTC), встречавшиеся у пациентов, получавших Авастин в комбинации с различными химиотерапевтическими режимами по всем показаниям. Для описания частоты побочных реакций используются следующие категории: очень часто (>10%), часто (>1%-<10%).
    Нежелательные реакции отнесены к определенной категории в соответствии с наибольшей частотой возникновения. В рамках одной категории частоты нежелательные реакции представлены в порядке снижения серьезности. Некоторые из перечисленных нежелательных реакций часто наблюдаются при химиотерапии (например, ладонно-подошвенный синдром при терапии капецитабином и периферическая сенсорная нейропатия при терапии паклитакселом или оксалиплатином); однако нельзя исключить утяжеление состояния при терапии препаратом Авастин.

    • Инфекционные и паразитарные заболевания: часто – сепсис, абсцесс, инфекции.
    • Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень часто – фебрильная нейтропения, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения; часто – анемия.
    • Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень часто – анорексия; часто – дегидратация.
    • Нарушения со стороны нервной системы: очень часто – периферическая сенсорная нейропатия, дисгевзия, головная боль, дизартрия; часто – инсульт, синкопе, сонливость.
    • Нарушения со стороны органа зрения: очень часто – заболевание глаз, повышенное слезотечение.
    • Нарушения со стороны сердца: часто – застойная сердечная недостаточность, суправентрикулярная тахикардия.
    • Нарушения со стороны сосудов: очень часто – повышение артериального давления; часто – артериальная тромбоэмболия; тромбоз глубоких вен; кровотечение.
    • Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто – одышка, носовое кровотечение, ринит; часто – легочная тромбоэмболия, гипоксия.
    • Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – диарея, тошнота, рвота, запор, стоматит, ректальное кровотечение; часто – перфорация желудочно-кишечного тракта, непроходимость кишечника, кишечная непроходимость обтурационная, боль в животе, гастроинтестинальные расстройства.
    • Нарушения со стороны эндокринной системы: очень часто – недостаточность функции яичников.
      Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто – эксфолиативный дерматит, сухость кожи, изменение цвета кожи; часто – ладонно-подошвенный синдром.
    • Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень часто – артралгия; часто – мышечная слабость, миалгия.
    • Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень часто – протеинурия; часто – инфекция мочевыводящих путей.
    • Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто – астения, повышенная усталость, пирексия, боли, воспаление слизистой оболочки; часто – летаргия.
    • Нарушения со стороны лабораторных показателей
      С терапией препаратом Авастин могут быть ассоциированы снижение числа нейтрофилов, снижение числа лейкоцитов и присутствие белка в моче.
    • Следующие нарушения в лабораторных показателях 3 и 4 степени тяжести по классификации NCI-CTC наблюдались у пациентов, получавших Авастин®, чаще, чем в группе сравнения (>2%): гипергликемия, снижение гемоглобина, гипокалиемия, гипонатриемия, снижение числа лейкоцитов, увеличение протромбинового времени, увеличение международного нормализованного отношения (МНО).

    Передозировка

    Симптомы: при назначении бевацизумаба в максимальной дозе 20 мг/кг каждые 2 нед в/в у нескольких пациентов отмечена головная боль высокой степени тяжести. При передозировке возможно усиление вышеперечисленных побочных явлений.

    Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

  • Показания к применению:

    • Метастатический колоректальный рак: в комбинации с химиотерапией на основе производных фторпиримидина;
    • Местно рецидивирующий или метастатический рак молочной железы: в качестве первой линии терапии в комбинации с химиотерапией на основе таксанов;
    • Распространенный неоперабельный, метастатический или рецидивирующий неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого: в качестве первой линии терапии дополнительно к химиотерапии на основе препаратов платины;
    • Распространенный и/или метастатический почечно-клеточный рак: в качестве первой линии терапии в комбинации с интерфероном альфа-2a;
    • Глиобластома (глиома IV степени злокачественности по классификации ВОЗ) в качестве монотерапии или в комбинации с иринотеканом у больных при рецидиве глиобластомы.
  • Состав:

    Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1фл.
    бевацизумаб 400мг
    вспомогательные вещества: α,α-трегалозы дигидрат; натрия дигидрофосфат моногидрат; динатрия фосфат безводный; полисорбат 20; вода для инъекций  
  • Противопоказания:

    • Повышенная чувствительность к бевацизумабу или к любому другому компоненту препарата, препаратам на основе клеток яичников китайского хомячка или к другим рекомбинантным человеческим или приближенным к человеческим антителам;
    • Беременность;
    • Период кормления грудью;
    • Детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены);
    • Почечная и печеночная недостаточность (эффективность и безопасность применения не установлены).

    С осторожностью:

    • Атериальная гипертензия;
    • Артериальная тромбоэмболия в анамнезе;
    • Возраст старше 65 лет;
    • Венозная тромбоэмболия;
    • При заживлении ран, кровотечениях, кровохарканьи, желудочно-кишечной перфорации (в анамнезе);
    • Клинически значимое сердечно-сосудистое заболевание или застойная сердечная недостаточность в анамнезе;
    • Нейтропения;
    • Протеинурия;
    • Врожденный геморрагический диатез;
    • Приобретенная коагулопатия;
    • Прием высоких доз антикоагулянтов;
    • Синдром обратимой поздней лейкоэнцефалопатии.
  • Написать сообщение

    Пожалуйста, оцените по 5 бальной шкале